本文目录一览：

• 〖壹〗
  、一文读懂疫情期间如何向CDE递交申报资料
• 〖贰〗、日本疫情速报(2022年8月7日)

一文读懂疫情期间如何向CDE递交申报资料

疫情期间向CDE递交申报资料需遵循特定要求，包括鼓励邮寄方式提交 、邮寄前发送邮件信息
、规范封装电子申报资料光盘盒及纸质资料档案袋等 ，同时可关注药审中心官方网站获取更多信息
。 具体如下：疫情期间鼓励申请人以邮寄方式提交资料 邮寄：需完成资料外包装及内部的全面消杀工作。必要时
，对资料内外进行多点核酸检测 。

申报资料递交方式：疫情防控期间，申报资料需通过邮寄方式递交至CDE ，不接受现场提交
，以减少人员聚集和交叉感染风险
。申报资料消毒要求：申报资料在邮寄前需进行全面消杀处理，确保资料表面无病毒残留 ，保障CDE工作人员安全。

电子提交的法规推进2008年5月7日：CDE发布“关于通过中心网站提交药品注册申报资料电子文档的通知
”
，开启我国药品申报电子提交的开端 。注册人员至今仍按此通知要求电子提交资料
。

022年：1月29日，CDE发布“关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知” ，首次提出基于光盘资料进行形式审查和受理
，成为注册申报由纸质向电子形式转化的重要标志。

日本疫情速报(2022年8月7日)

022年8月7日日本疫情速报如下：全国新增感染与死亡情况 新增确诊病例20万6495例，其中3县单日新增刷新历史记录 。新增死亡病例152例 ，累计确诊病例达1430万2864例
。重点地区疫情数据 东京都：新增确诊26313例，为本轮疫情以来首次出现周平均新增数较前一周下降的情况。

日本面对“第5波 ”新冠疫情
，近来形势严峻，顶住压力面临较大挑战 ，具体分析如下：疫情传播速度快
，感染人群集中：东京奥运会还没开完，东京的疫情就爆发了 ，每天新增感染人数的曲线陡峭
，增长速度极快 。8月11日日本全国新增15812人，东京一个地方就占了差不多1/3（4200人） ，日本疫情进入“第5波
”
。

月中旬
，日本日增死亡人数是一个月前的7倍之多，8月16日死亡人数高达307人 ，创下今年以来的第二高纪录。奥密克戎变异毒株感染者死亡人数比例约为0.13%
，远远超过季节性流感（推算0.006 ~ 0.09%），其危害不容低估 。